API 会标认证咨询流程
API会标认证咨询流程通常包括以下步骤:
1. 前期准备:
企业寻找符合要求的咨询机构,填写制造厂申请、API证书协议、取证信息表等文件。咨询机构明确企业需求后,与API总部联系,索取相应标准并转交申请。
2. 体系文件编写:
在咨询机构指导下,企业编写文件化质量管理体系,包括管理程序文件和其他作业文件。咨询机构审核所有文件,并将《质量手册》翻译成英文。企业管理者批准、发布质量体系文件。同时,企业在咨询机构协助下,对相关人员进行培训。
3. 提交申请:
将翻译好的质量手册以及正式申请文件包一起提交给API,进入文审阶段。
4. 现场审核:
文审结束后,由咨询机构协助邀请API派评审员进行现场审核。如果企业申请的是API会标认证,现场审核为一个阶段审核。审核人员根据评审情况,验证API质量标准的各项符合性,开出不符合项。
5. 整改与复查:
企业在咨询公司协助下,针对不符合项进行整改,并提出预防方案。整改措施和预防方案需得到API审核组的再次验证。
6. 获得证书:
API根据提交的不符合项整改资料来决定是否发证。如审核通过,企业将获得API会标认证证书,之后可按规定在产品上使用API会标。
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