API Q2认证咨询流程
API Q2认证咨询流程通常包括选择咨询机构、体系文件编写、文件评审、现场审核及后续整改等环节,具体如下:
1. 选择咨询机构:
企业根据自身需求,选择具有相关资质和丰富经验的咨询机构。
2. 索取标准和申请表:
咨询机构与API总部取得联系,索取API标准和认证申请表,并转交给企业。
3. 企业培训:
咨询机构对企业相关人员进行培训,内容包括API规范、文件编写要求等,帮助企业了解认证要求和流程。
4. 编写质量管理体系文件:
在咨询机构指导下,企业编写文件化的质量管理体系,包括质量手册、程序文件以及作业文件等。
5. 文件审核与翻译:
咨询机构审核企业编写的文件,并将质量手册翻译成英文版本,确保符合API总部要求。
6. 管理者批准发布:
企业管理者批准、发布质量体系文件,同时企业可对全体职工进行培训,使员工了解质量管理体系要求和自身职责。
7. 提交申请与费用:
将英文版质量手册、认证申请表及申请费用等提交给API总部。申请费用根据企业申请的认证产品规范数量而定。
8. API文件评审:
API总部对企业提交的文件进行评审,并将审核意见反馈给企业。咨询机构协助企业根据意见进行修改,直至通过文件评审。
9. 现场审核:
文件评审通过后,咨询机构协助企业邀请API派评审员进行现场审核。现场审核通常分为两个阶段,审核员将验证API质量标准的各项符合性。
10. 整改不符合项:
若现场审核发现不符合项,企业在咨询公司的协助下制定并实施纠正措施,整改完成后向API提交整改资料。
11. 获得证书:
API根据提交的不符合项整改资料进行评估,决定是否颁发证书。如审核通过,企业将获得API Q2认证证书。
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