APIQ1认证咨询流程
API Q1认证服务流程主要包括申请、审核、整改与发证等环节,具体如下:
1. 提交申请:
企业需根据《API Spec Q1质量纲要规范》建立质量管理体系,并至少运行4个月,且完成一次内部审核和管理评审。之后填写API认证产品申请表和协议,编写英文质量手册、程序文件等相关资料,通过“my certs login”平台向API总部递交申请表、协议、质量手册及申请费。
2. 申请审核:
API总部会对企业提交的文件进行审核,主要审核申请表、质量手册等。若文件不符合要求,API会通知企业补充说明或重新提交。
3. 指派审核员:
申请通过后,API会指派审核员,并与企业协商确定现场审核时间,同时告知企业现场审核的相关准备事项。
4. 现场审核:
审核员依据API Q1标准,对企业质量管理体系的实际运行情况进行深入审查,包括查看原料和成品保管状况,生产加工、检验及试验过程,计量检测器具校准情况等,同时仔细审核体系文件和记录。
5. 整改与验证:
若现场审核发现不合格项,企业需分析原因,采取纠正和预防措施进行整改,并将整改结果提交给API总部。API会对整改情况进行验证。
6. 颁发证书:
当企业的质量管理体系符合要求,且整改措施得到API认可后,API将为企业颁发API Q1认证证书。此后每三年,API会安排审核员对企业进行一次审核换证,以确保企业持续符合认证要求。
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