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BRC----全球食品供应商认证

 ★BRC食品认证知识★---★BRC全球食品标准认证背景简介★


BRC简介
BRC 是British Retail Consortium缩写,中文为英国零售商协会。该协会由英国著名的Asda, Boots, Tesco, Sainsbury’s, Iceland,. Littlewood’s, Safeway, Waitrose, Somerfield, Co-operative Society, Spar等零售商组成。在20世纪90年代,零售商为获得更多的利益而委托供应商加工自己品牌的产品,同时也给零售商带来了产品品牌的风险,如:产品的质量和安全,产品销量以及英国食品方面的法律、法规等问题。为了解决产品品牌的风险和1990年英国食品安全法案,零售商开始着手对其代加工的供应商进行管理。直到现在,很多零售商还沿袭当初的管理方式,零售商不定期的对供应商进行访问和考核。但随之而来的一个问题是如何解决零售商和供应商双方的管理成本以及管理的方法和管理的标准。于是,在1998年BRC组织开始着手编写针对零售商自有品牌食品的供应商的BRC技术和规程(即BRC食品标准)并于1998年正式颁布。到目前为止,食品第五版将在2008年7月1日开始实施。
组建该零售商协会的宗旨是在非竞争领域提供一个合作平台,以次解决一些共同关心的、世界性的问题如:产品的安全问题,尚无定论的转基因问题以及有关贸易争端的问题等;同时,众多的零售商可以对政府、公众和供应商等提出零售商所关心的话题,以次解决一些贸易的问题;对于技术和质量管理方面,他们可以一起研究并颁布有关产品的要求和标准。
"BRC全球标准"的管理:
BRC 把很多有股份的团体和股东成立到一个正式委员会构架内,来提供战略上的指导和对"BRC技术标准"进行有效地管理。(BRC技术委员会的结构图见下页图表1)。
BRC技术标准管理与战略委员会成员是:
BRC成员(技术总监或者提拔的工厂专家)
BRC管理层(BRC贸易总监,食品政策总监和技术服务部负责人)。
委员会的功能是:
认可与“BRC标准”相关的运作过程的政策
维持贯彻政策的总的目标
监督“BRC技术标准委员会”的工作
处理申诉,争执或者与“BRC技术标准”有关的抱怨
接收“认可的培训师推荐委员会”工作报告
需要适当的解决问题时,成立工作
BRC在市场上的认可程度:
在2000年五月份,来自全球零售商的质量、法规总监建立了Global Food Safety Initiative (GFSI)。“GFSI”是全球食品安全倡议,其主要目标在于加强全球食品安全,建立必要的食品安全计划,通过食品供应链改进效能等,主要适用于供应商与零售商的交易过程,这是对供应商遵循食品安全标准的证明。该组织是利用一些他们认可的标准对现有的食品安全标准进行检查。
在检查的同时,“GFSI”还兼具早期预警作用,在发生食品安全问题时及时筛选和发布信息。这种预警系统将为供应商和零售商提供食品安全事件、问题等相关方面的最新信息。目前该组织认可的验厂标准有:BRC,IFS,SQF,HACCP RvA等四个体系的标准。在四个被认可的标准中BRC,IFS最容易被这些零售商接受。在这两个标准还涵盖了零售商对产品质量的要求,这与其余两个标准有着明显的差距。
与此同时,一些大型的国际公司也越来越认可BRC的地位。他们通常也使用BRC的标准对供应商进行管理。
BRC已被UKAS认可 (其他国家认可委的认可,如荷兰,意大利) –正规验厂
BRC客户群体:
零售商的供应商
海外供应商
需要BRC验厂的客户
BRC第五版内容:
七大部分:
管理承诺和持续改进
HACCP 体系
食品安全和质量管理体系
工厂环境/设施标准
产品控制
加工过程的控制
个人管理
 
为什么要进行BRC验厂?
英国大多数大型零售商只选择通过BRC 全球标准验厂的企业作为供货商。大多数零售商会要求制造商提供BRC验厂证书,并满足其零售客户的法律和质量要求。这是因为根据1990年的《食品安全法》,零售商要对自有品牌的产品及其品牌负有法律责任。
该法不强制要求出口英国及欧洲的外国公司遵守BRC 标准。但是正如其名,全球标准已经成为多个行业 (食品、非食品类消费品及包装材料) 广泛接受的供货商最佳标准,不但用于零售商品牌产品制造商的评估,也用于品牌产品的评估。
许多欧洲及全球的零售商 (如澳大利亚) 在选择供货商时,作为条件之一,也会要求提供BRC 证书。
另外,某些国际品牌拥有者还会在其世界各地的制造厂推行BRC 验厂。
执行该标准的好处之一是它符合“合理措施”的法律要求,因此其验厂并非贸易障碍,而是满足法律要求的一个手段。
通过BRC验厂,可以减少对供应商的审核次数,从而降低供应商审核的费用。
 
谁需要进行BRC验厂?
如果您有产品向以下客户供货,或您的产品需要进入欧盟市场,您将需要BRC验厂。
 
进行BRC验厂的好处
按照BRC-全球食品标准要求验厂您的食品管理系统会给贵企业带来以下的益处:
改善贵公司食品安全和食品安全管理体系
展示贵公司对生产或销售安全食品的承诺
获得英国零售业的认可和信任
提高贵公司客户/消费者对产品安全和质量的信心
改善贵公司新市场/新客户的看法
减少供应商的审核次数
 
BRC验厂包含内容及审核情况
BRC验厂包含哪些方面?
1、HACCP体系                              
2、质量管理体系(QMS)                       
3、工厂环境/设施标准                          
4、产品控制                                 
5、加工过程的控制
6、个人
BRC验厂和审核的大致情况是什么?
1、包括加工食品和初级产品的生产
2、根据不符合项的数量和严重性,对审核的结果进行评级
3、审核的频率,复审的频率为6个月或12个月
4、采用最新标准为Issue 5
 
 
BRC标准产生的背景
1990年《英国食品安全法条例》规定,零售商与涉及食品供应的其他所有行业一样,有责任采取一切合理的防范措施,并尽一切努力,避免在食品研发﹑制造﹑批发﹑推广和销售给消费者的过程中出现任何问题。履行与零售商私有品牌相关的责任,需要完成多项工作,其中之一是对生产基地进行技术标准验厂。长期以来,英国零售商一直单独进行这项工作,并根据各自的内部标准,对食品生产基地进行验厂。验厂工作通常由零售商自己的技术人员完成,有时也交由第三方验厂机构执行。 
    BRC全球食品标准从1996年开始运作,当英国的零售商认识到食品安全的问题。BRC全球标准-食品于1998年正式公布。在1998年,BRC(英国零售业协会)为了响应食品行业的需求,发展并公布了BRC食品技术标准用于评价零售业供应商自有品牌的产品.在短短的时间内, BRC的食品技术标准则被广泛应用于食品工业的其他部门。BRC食品技术标准被认为是在食品工业里的最佳实践的基准。BRC食品技术标准和其在英国之外的运用表明BRC食品技术标准逐步发展成为不仅是用以评估零售业供应商的全球性标准,更是一个框架,许多公司依靠它来评估供应商的项目和生产者的某些品牌的产品。英国和斯堪的纳维亚半岛的大部分零售商只考虑与获得BRC食品技术标准验厂的供应商开展业务。继成功和广泛的接受全球标准-食品之后, BRC于2002年公布了食品包装标准第一版,随后消费品标准于2003年8月公布。每一个标准都在广泛的范围的讨论上进行定期回顾和修正。
  1998年,英国零售商协会(BRC)制定并颁布了《供应零售品牌食品的公司的BRC技术标准和协议》(简称《BRC食品技术标准》)。该标准最初适用于零售品牌产品的供货,但近年来已经广泛应用于食品行业的其他领域,例如:食品服务和原料生产。此外,有大量证据表明,《BRC食品技术标准》的应用范围已经扩展到了英国本土之外,许多公司以这套标准为基础,制定各自的供应商评估方案。
第一版《BRC食品技术标准》于1998年发布,现已经过三次修订。第4版标准已于2005年1月发布。在每一次修订过程中,英国零售商协会都向利益相关者广泛咨询意见,确保该标准的可接受程度和完整性,更重要的是努力推广最佳操作规范的标准。
2003年1月,英国零售商协会认识到有必要调整《BRC食品技术标准》的名称及适用范围,以便反映实际应用情况的变化。《BRC食品技术标准》现已改名为《BRC全球食品标准》。英国零售商协会深信,这一改变表明英国零售商协会承诺同食品工业的其他环节继续保持合作伙伴关系,共同推广最佳操作规范,保障消费者的安全。
    由于零售商和利益相关者在制定《BRC全球食品标准》第四版的咨询及审议过程中提出了多项意见,因此,第四版的内容和第三版相比有较大改动。熟悉旧版本标准的读者会注意到第四版做了如下改动:
·  保留一项状态水平,取消“基础水平”和“高级水平”;
·  不再提“良好操作规范建议”,因此验厂机构不需要再开展此类的评估和评论工作;
·  加强各项要求和条款,使其符合评估过程;
·  引进一套评级体系,该体系基于在审核过程中发现的不合格项的数量和状况来确定审核频率;
·  提出了一些具体要求,这些要求是确保食品安全性和完整性的根本,必须完善建立,并持续监控和维护;
·  以图表和图解的形式,提供更加详尽精辟的信息支持验厂过程;
·  充实协议内容,详尽列出具体要求。
尽管英国零售商协会曾经在旧版标准中提出过良好生产规范建议,但他们觉得有必要制定一系列产品和加工过程相关的指导方针作为标准的补充。此外,人们还希望国际行业具体的最佳操作规范指南能够得到英国零售商协会的正式认可。
   每一次修订《BRC技术标准》,我们都认识到,在公布和全面执行之间需要有一个过渡阶段。《BRC全球食品标准》的过渡期为2005年1月1日至2005年6月30日;在2005年6月30日之后,依据第三版标准所做的审核以及颁发的证书将不予承认。2005年7月1日前进行的审核所颁发的证书,其有效期将以证书上标明的有效期为准。
 
BRC食品标准结构
BRC全球食品标准的适用范围
《BRC全球食品标准》针对零售品牌或自有品牌的加工食品制造和初级产品的制作,或供食品服务公司、餐饮公司和食品生产商使用的食品或配料,制定了一系列要求。验厂适用于在审核进行现场生产或制作的产品,并包括生产场所直接管理控制的仓储设施。
如果具备适当的控制,且审核范围明确剔除了预包装产品的加工或制作,那么以预包装产品供应为经营主业的公司或者以产品加工为主营业务的公司可纳入验厂范围。
本标准不适用于如下活动:
·  批发
·  进口
·  分销或仓储(在公司直接控制范围以外)
BRC全球食品标准的形式
BRC全球食品标准共有六章,内容如下:
1.      HACCP体系
2 质量管理体系
2.1 质量方针声明——总要求
2.2 质量方针声明
2.3 质量手册
2.4 组织结构、职责及管理权限
2.5 管理承诺
2.6 以顾客为关注焦点
2.7 管理评审
2.8 资源管理
2.9 内审
2.10 采购
2.10.1 供方许可及绩效监控
2.11 通用文件要求
2.12 纠正措施
2.13 可追溯性
2.14 事故、产品撤回和召回管理
2.15 投诉处理
3 工厂环境标准
3.1 外部环境标准
3.1.1 选址
3.1.2 建筑物与地面
3.2 内部环境标准
3.2.1 布局、生产流程和隔离
3.2.2 设施结构-原料处理、制备、加工、包装和仓储区域
3.2.2.1 墙壁
3.2.2.2 地面
3.2.2.3 天花板及头顶装置
3.2.2.4 窗户
3.2.2.5 门
3.2.2.6 照明
3.2.2.7 空调及通风系统
3.3 服务
3.4 设备
3.5 维护
3.6 员工设施
3.7 物理及化学品污染风险
3.8 清洁管理和卫生
3.9 废弃物/废弃物处理
3.10 害虫控制
3.11 运输
4产品控制
4.1产品设计/开发
4.2特定物料的处理要求
4.3金属探测/异物探测
4.4 产品包装
4.5 产品检验与分析
4.6 库存周转
4.7 产品放行
4.8 不合格品控制
5.过程控制
5.1 作业控制
5.2 量的控制
5.3测量及监控设备的校准及控制
6.人员管理
6.1 培训——原料处理、准备、加工、包装及仓储区域
6.2 个人卫生——原材料处理、准备、加工、包装及仓储区域
6.3 体检
6.4 保护性衣物——食品操作工及其他在食品处理区域工作或参观的人员
 产品验厂取决于产品是否坚持遵守本标准。本标准中的一些特定要求被定义为基本要求(Fundamental),并在段落标题后注明“基本要求(Fundamental)”字样。这些基本要求涉及到公司应该完善建立、并持续维护、监控的体系。如这些基本要求的意向声明被判为严重(Critical)或重大(Major)不符合,将导致不予验厂,暂停验厂或吊销验厂证书。若基本要求被判为严重(Critical)或重大(Major)不符合,无论何种情况,都将导致重新全面审核,以建立符合标准的可靠证据。
被定为基本标准的章节如下:
·  HACCP体系,第1节;
·  质量管理体系,第2.1节;
·  内部审核,第2.9节;
·  纠正措施,第2.12节;
·  可追溯性,第2.13 节;
·  布局、产品流程及隔离,第3.2.1节;
·  清洁管理和卫生,第3.8节;
·  特定物料的处理要求,第4.2节;
·  作业控制,第5.1节;
·  培训,第6.1节
 
BRC全球食品标准
《BRC全球食品标准》针对零售品牌食品供货企业的审核工作制定了一套统一标准,目的是协助零售商履行法律义务,保护消费者的权益。自从《英国食品安全法》开始实施以来,要求英国零售商履行的各项义务现在已经成为供应链中许多环节的最佳操作规范,因此,各生产商也接受了本标准的原则,以此规定“应有的注意(due diligence)”体系的关键要素。
《BRC全球食品标准》涵盖了零售商自定标准的各项基本原则,并不断评审以反映零售商和供应商双方的要求。但本标准无意取代具体行业部门提出的更高标准的法律法规的要求。
对供应商的生产场所进行技术审核只是客户“应有的注意(due diligence)”体系的一部分内容,是否接受该供应商的供货要由每个客户自行决定。
英国零售商协会成员将视情况,对本标准进行定期的评审和修订。
本标准要求
·  采纳并实施危害分析与关键控制点(HACCP)体系;
·  文件化的、有效的质量管理体系;
·  对工厂环境标准﹑产品﹑生产过程和人员进行管理。
立法要求
英国是少数几个将“应有的注意(due diligence)”辩护要求列入立法的国家之一。这就意味着如提出法律诉讼,零售商将不能接受、也不能依赖“担保”辩护。
根据英国的相关法律,“应有的注意(due diligence)”辩护是针对重罪而采取的“一切合理的防范措施和一切应有的注意(due diligence)”的一种通用防范形式,可做如下定义:“被指控的一方……应采取的一种辩护方式,以证明其采取了一切合理的防范措施并履行了一切‘应有的注意(due diligence)’,避免其自身或在其监控下的某人犯罪。“应有的注意(due diligence)”辩护条例指导的制定者承认本标准使用者与其供应商之间的关系。零售商对于产品配方/设计、以及生产环境和控制体系所依据的标准具有重大的影响。这些在指导内容中得到了体现。供应商和零售商共同承担确保产品安全、合法的责任,而零售商的责任重点放在控制的五个主要方面,即:
 1.确保有一套详细的规范,这套规范必须合法,并且符合成分/安全标准或者良好生产规范;
 2.确保供应商有能力生产合乎规范的产品,遵守法律的要求,并运行适当的生产控制体系;
 3.在可行的情况下,定期或不定期地对供应商的能力进行验证,或者获取其它的供应商体系审核结果,以达到能力验证的目的;
 4.建立并保持一套产品检查、测试或分析的风险评估程序;
 5.监控顾客投诉,并采取相应措施;
    开发BRC技术标准的目的就是确保达到上述要求,并对此进行监控。
依据这些标准对供应商进行评估,是零售商和本标准使用者必须履行的一项的法律义务,因此,供应商、验厂机构以及认可组织要充分意识到各自的责任及其在法律框架内的重要作用。
BRC全球食品标准的好处
使用本标准,可产生许多好处:
·  单一标准和协议,可接受经国际标准ISO /IEC导则65的认可的第三方验厂机构审核;
·  由生产商或供应商委托按规定审核频率进行统一验厂工作,使得生产商和供应商能够按照协议,向食品零售商和其他公司汇报其状况;
· 本标准的适用范围十分广泛,涵盖了食品行业的质量、卫生以及产品安全等多个领域;
· 本标准规定了部分对食品生产商/供应商、包装商/灌装商、以及零售商的“应有的注意(due diligence)”要求。食品生产商可以利用本标准确保其供应商遵循良好卫生规范,完成其自身环节的“应有的注意(due diligence)”;
·  在相关协议中,设定了对标准不符合项的纠正措施进行跟踪确认以及进行重复监督审核的要求,确保一套能够自我提高的质量、卫生和产品安全体系得以建立。
BRC全球食品标准的原则
《BRC全球标准-食品》的目标是针对为英国零售商、其供应商或本标准使用者提供食品产品的生产企业,制定一套须具备的安全、质量和作业标准。本标准的形式和内容允许有能力的第三方依据本标准中的要求,对一个公司的工厂、运营体系及程序进行评估。
英国零售商协会承认认可的重要意义,在开发本技术标准的整个过程中同英国皇家认可委员会(UKAS)密切合作,以确保达到产品验厂的全部要求。
开展评估的第三方公司必须获得ISO/IEC 导则65认可,并且达到《BRC全球标准-食品》及其支持性文件的要求。
有关方面已经做出大量努力,促进本标准开发和实施过程的公开透明,并与各方利益相关者通力合作,确保这一体系的完善和坚实。
《BRC全球标准-食品》的各项原则如下:
·  尽量减少重复审核;
·  与认可组织合作,确保认可过程对审核标准给予有效的监控和维护;
·  鼓励“本地”审核;
·  确保公开、透明,遵循公平贸易法;
·  在开发和维护过程中鼓励直接利益相关者作为技术咨询委员会的一部分积极参与;
·  持续评审,改进本标准及其支持性程序;
·  推广“最佳操作规范”。
 
BRC食品验厂流程
客户咨询---客户填写问卷调查表并反馈给SGS---询价---客户填写申请表---商定审核日期---执行审核并商定不符合项的纠偏计划---报告---技术评估---验证纠偏计划---技术评估---递交报告---技术评估---发证。
 
BRC消费品
BRC全球标准 - 消费品 (第二版) 是消费品制造、组装和包装厂在产品质量、安全、法规符合性和社会责任等方面行业最佳经营规范。BRC消费品标准涵盖了除食品外几乎所有的商品。例如自行组装产品 (DIY产品)、旅行用品、电器、工具、仪器设备、无线电通信产品、家用陶瓷、塑料产品、家具和非处方药剂等。第三方验厂机构可根据此标准对消费品制造、组装和包装厂进行审核、验厂,以证明消费品制造、组装和包装厂有能力满足产品安全、法规和社会责任的要求。
BRC消费品标准要求突出体现
消费品制造、组装和包装厂满足法规要求,证明产品符合欧盟通用产品安全法规 (2001/95/EC)产品的设计和组装在满足产品特性,保证客户安全的重要性确保产品安全、符合法规、以及质量的一致性
BRC产品风险管理
标准特别强调产品安全,明确要求供应商识别和控制产品可能导致客户伤害的潜在因素。供应商可使用标准附件提供的指南,评估其产品风险。客户或验厂审核机构将对产品风险水平进行验证。供应商将按风险等级进行评估。产品风险被分为四大类,风险类别将根据产品对客户产生危害的程度和发生的可能性综合判断,每一类风险等级均有其明确定义。
 
BRC包装体系验厂
BRC/IOP包材验厂
 BRC/IOP包材标准是英国零售商协会(British Retail Consortium)及英国包装协会(Institute of Packaging)制定的审核食品包装供应商的标准。
BRC/IOP包材标准包括以下几个方面:
 1.组织结构  
2. 危害禾风险管理体系 
3. 技术管理体系.
4. 工厂标准   
5. 污染控制
6. 人员
BRC/IOP包材验厂除获得英国零售商认可外,还广泛被欧洲、美国的零售商所接受:
如Aldi; ASDA; Boots; CoOP Wholesale(CWS); Lceland; KwikSave; Littlewoods; Morrisons; Netto; Safeway; Sainsburys; Somerfield; Spar; Tesco; Waitrose; Wal Mart etc.

★BRC食品认证知识★---★BRC全球食品认证验厂培训★
 
BRC验厂培训

BRC 是British Retail Consortium缩写,中文为英国零售商协会。该协会由英国著名的Asda, Boots, Tesco, Sainsbury’s, Iceland,. Littlewood’s, Safeway, Waitrose, Somerfield, Co-operative Society, Spar等零售商组成。1998年,英国零售商协会(BRC,British Retail Consortium)应行业发展需要,发起并制定了BRC食品技术标准(BRC Food Technical Standard),用以对零售商自有品牌食品的制造商进行评估。该标准发布不久,即引起食品行业及其他组织的关注,目前已经成为食品行业良好操作规范的样本。该标准在英国乃至其他国家的广泛应用使其发展成为一个国际性标准。不仅食品企业需要做BRC认证,消费品企业和食品包装企业也需要做BRC认证。
以下就是BRC验厂培训的具体内容

BRC目标-食品安全

针对近来发生的多次食品恐慌事件,比如感染疯牛病的牛肉、家禽和蛋的沙门氏菌污染和奶制品中李斯特菌超量等等,BRC(英国零售业协会,一个代表英国零售商利益的英国商业组织)发表了BRC-全球食品标准,对食品制造工厂的最低卫生标准进行了规范。  
BRC-全球食品标准是针对向英国零售商供应食品的任何国家以及任何食品的供应商设计的。遵守此项方案并不是法律规定,但是英国零售商对这个标准十分推崇。为了遵守此标准,食品供应商/制造商必须在他们的管理体系中采用三项主要标准:
HACCP的采用和实施   一个备有证明文件的和有效的质量管理体系   
工厂环境标准、产品、过程和人员的控制   
按照BRC-全球食品标准要求认证您的食品管理系统会给贵企业带来以下的益处:   
改善贵公司食品安全和食品安全管理体系   
展示贵公司对生产或销售安全食品的承诺   
获得英国零售业的认可和信任   
提高贵公司客户/消费者对产品安全和质量的信心   
改善贵公司新市场/新客户的看法   
减少供应商的审核次数

   BRC全球标准—消费品

本标准针对消费品供货商的认证工作制定了一套基本原则,目的是协助零售商履行法律义务,保护消费者权利。本标准要求零售商履行的“尽职尽责”义务是指在其供应链上对操作规范的促进。   
本标准涵盖了制造安全、合法且符合质量特性要求产品的各项基本原则。本标准并不取代任何法律法规要求和更高的行业规范要求。   
对供应商生产场所进行技术评估只是零售商在其供应链上“尽职尽责”的部分内容,是否接收该供应商的供货要由每个零售商或客户决定。   
英国零售商协会成员将根据利益相关方的要求,对本标准进行定期的评审和修订。   BRC全球标准—消费品   
本标准要求:   采纳危害的风险管理休系并进适当的控制   
文件化的、有效的质量管理体系   
对现场、产品、流程和人员进行有效管理
《BRC全球标准—消费品》的适用范围
《BRC全球标准—消费品》对安全、合法的消费品提出了质量要求(见术语表中“质量”的定义)。这些消费品可以是固有吕牌品、零售商自有品牌,或被其他组织使用的品牌。   
本标准旨在提高产品的安全性、合法性和质量,而不是涵盖员工安全和健康、环境及道德。   《BRC
全球标准—消费品》的适用范围覆盖在《欧盟通用产品字全指南》(2005)范围内的产品。   本标准的适用范围不包括:   
从属于公路交通和建军筑使用规则管理的机动车辆   
散装或用循环包装容器销售的燃料   
服务业(保险业,银行等)   
处方药品   
维生素,矿物和草本植物添加剂   
植物和花卉的园艺种植   
活体动物和宠物   
《配送出或仓储(在产场所直接控制范围以外)
    BRC审核过程中需要对以下文件资料进行审查:
    1.HACCP手册
    2.质量手册
    3.管理评审控制程序和管理评审纪录
    4.质量目标评估记录
    5.内审程序,计划,记录
    6.管理例会记录
    7.客户投诉处理程序/纪录
    8.顾客满意度调查记录
    9.供应商评估监控程序及记录
    10.文件和记录控制程序
    11.产品规格描述(原料,辅料,包装,终产品)
    12.建立HACCP使用到的标准,法规,指南,学术性刊物等
    13.销售国的食品法律法规
    14.合同评审程序,抽查销售合同
    15.纠正措施纪录
    16.产品追溯程序,罐码系统17.追溯性验证报告(成品追原料,原料追成品)
    18.产品召回程序,模拟召回程序和模拟召回报告
    19.突发事件应急相应程序
    20.车间平面图,水管路图,工艺流程图,人员流动图
    21.SSOP,清洗消毒纪录,微生物检测报告,工作服清洗验证纪录,清洁用消毒剂配制使用纪录
    22.所使用或储存的化学药品的MSDS
    23.水处理纪录,水检测记录/证书
    24.设备维修保养程序,计划,纪录
    25.垃圾,下脚料处理程序
    26.虫害控制程序 (记录/虫害控制图/培训/使用杀虫剂的清单及MSDS)
    27.运输车辆控制程序,温度监控纪录,装卸货的检查记录(如车辆为外包,外包合同)
    28.产品保质期研究的相关纪录/报告
    29.产品留样及保质期验证程序

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